去年,一部《我不是药神》轰动全社会。
白血病患者为了抗癌,为了生存,拼尽全力寻找平价“特效药”格列宁。
作为侵权产品,价格虽低,疗效再好,没有进口批准文号,它只能是“假药”。
而真正的“假药”,却被医院包装成高价,把病人的身体越拖越弱。
《我不是药神》的出现,也正在推动医疗改革的实现,正在改善病患们的生活。
除了我们熟知的医药领域,还有更多的医疗漏洞正在侵蚀着病患们。
有这样一部片,它也像《药神》一样,记录了病人抗争的全过程——
尖端医疗的真相
The Bleeding Edge
导演: 科比·迪克
编剧: 科比·迪克 / 埃米·泽林
上映日期: 2018-04-21(翠贝卡电影节) / 2018-07-27(新加坡)
片长: 99分钟
网飞出品,豆瓣9.0
所谓“尖端医疗”,指的是「医疗器械」。
心脏起搏器、机械手,甚至隆胸的硅胶体,这些都属于医疗器械的范畴。
相比起药品,我们对于医疗器械的信赖度要高得多。
植入假体、钢片、晶状体,这都是再普遍不过的手术了。
但隐藏在医疗器械之下的,有着许多不为人知的残酷真相。
在美国,有一种永久节育器,名叫“Essure”。
Essure像一根螺旋针,通过特殊装置将其置入女性子宫的输卵管内,形成疤痕封闭输卵管,而达到永久避孕的效果。
相比其他节育手术而言,Essure最大的优点在于时间快,45分钟做完就可以出院,也不会在身体上留下疤痕。
45分钟实现永久避孕,这让许多女性为之心动了。
做完手术的她们,都以为幸福生活即将来临,却没想到面临的却是无穷无尽的痛苦。
所有的女性在手术结束后,都发现了同样的症状——
极其恐怖、大量的出血,甚至会伴随着下体疼痛、行动不便。
但对于她们的症状,医生斩钉截铁地判断,“这些现象不可能由它们引起。”
作为拉美女性的Ana,甚至被医生开地图炮,“因为你是拉美女性,所以出血很多。”
经常发烧和大出血的Angie到医院做了超声波检查,令人震惊的是,“好像一个Essure装置到子宫里了”。
为了改善身体而取出了部分Essure的女性,仍然有更加严重的症状出现,子宫大流血,不能有性生活。
残留在体内的碎片,变成无数的金属片散落在子宫,部分人需要切除子宫,一辈子都要接受妇科治疗。
这些原本意图制造幸福的避孕装置,现在彻底成为了她们永远的痛。
Ana的老公和她离婚了,工作也丢了,只能带着四个女儿过着有一顿没一顿的生活。
Angie则相对幸运一些,老公依然不离不弃地陪伴着她,但老公也直言“有段时间感情特别糟糕”。
而更多做了同样手术的女性们,正因为亲密问题和老公离婚,陷入无尽的痛苦中。
对于婚孕女性而言,不仅避孕是一大难题,因为生育而出现的并发症更让人焦心。
有部分女性在分娩后体内相关组织松弛,会出现尿失禁的症状。
Ella就曾发文讲述自己的经历
为了解决这个问题,医院同样给病人Tammy推荐了一个手术。
只需45分钟,在体内植入一种叫做“疝气补片”的产品,实际上是一种金属网片,永久植入体内后,能起到支撑相关组织的作用。
“这是简单、黄金标准的门诊手术,是目前最好的新发明。”
听从医生建议做了手术的Tammy,回到家后不停地发烧,不能坐下,全身剧烈疼痛。
她们又再次回到了医院,没有医生能够诊断出这到底是为什么。
最终,有一位医生告诉她,“你的网片有问题,需要进行移除,但我做不了。”
他们只学会了怎么植入网片,从来没学过怎么把网片拿出来。
就相当于从混凝土里取出钢筋,或者头发里取出口香糖一样,几乎不可能完全移除。
做了部分取出手术的Tammy,以为自己就此能重获幸福的自由了,却没想到,发生了不可思议的一幕。
她始终无法痊愈,也不可能再有性行为了。
长达八年的时间里,她一直往返于大大小小的医院里,做了不下19次手术。
而比起身体的痛苦,更让她难受的,是看见妈妈生病的女儿对自己的埋怨。
女儿将妈妈的病全归结到自己身上,如果妈妈不生下我,就不会有并发症,更不会植入网片。
这所有的痛苦,令这个家庭陷入了愧疚的沉默中。
随着科技进步,帮助人们解决关节老化的替代品也随之产生。
曾经热爱运动的Stephen,在学医之前,是位单车修理工。
参加各种单车越野比赛、单车旅行,都是他的爱好。
但随着年纪渐长,他发现自己的髋关节正在不断退化。医院建议他做髋关节置换术,而其中有像陶瓷、金属等不同种类的关节假体。
他开始考虑金属配金属的ASR髋关节假体,主要成分是钴铬合金。
在手术一年半之后,他的身体开始出现异常。
手抖、耳鸣、重复说话,甚至严重的情绪恶化。
这所有的症状都像极了老年痴呆。
但这绝非痴呆这么简单。
Stephen检查了血液和尿液,发现在他的身体内,金属物质钴严重超标了100倍。
这次,不管医生再怎么建议,他都毅然决定要将原有的金属假体取出,换成陶瓷的。
一个月之后,Stephen又回来了,健康、爱运动,所有的不良症状全都消失了。
科技的发展,带来的还有人工智能、机器人的普及化。
有一种机器人,它的名字叫“达芬奇”。
实际上,它是用来解放手术医生双手的医疗机器人。
医生站在操作台背后,只需要动动手指头,就能完成简单的手术。
当“达芬奇”开始大规模进驻医院之后,一些简单的手术,类似子宫癌的切除手术,就规定只能用达芬奇来进行。
原本只需一两天时间就能恢复的小手术,却给病人们带来了无法想象的并发症。
不少通过“达芬奇”做了切除手术的女性,在手术后的一周内,在自己身上发现了巨大的切口。
大出血、不明物体,甚至肠子,掉了出来。
她们不得不再次进行缝合手术,这一次,就不是几天能够恢复的事儿了。
伴随她们的,便是长达一生的痛苦。
这些产生了严重医疗事故的医疗器械,都有认证许可吗?
片中很明确地告诉我们,它们都通过了FDA(美国食品和药物管理局)的认证,才被允许流通上市。
FDA认证中,主要分为两类,一类是PMA(上市前审批),另一类是510(K)。
PMA类似于新药申请,必须先在人体进行测试,编绘好一切数据,交给FDA进行审批。
但每一种器械都要进行人体试验的话,对于医药企业而言,成本太高。
于是,国会建立了510(K)流程。
只要你能够证明你的新产品,与市面上已经存在的另一种器械类似,就可以通过审批上市。
而可笑的是,有越来越多的医疗器械,原本存在的老产品被淘汰,而新产品却在不断上市。
FDA的管理缺陷,渐渐成为了医药企业们新的商机。
相比起药物,医疗器械上市称不上严格。
药品上市需要经济创新药或者是仿制药申请,其中还包括临床实验或生物等效性实验。
但医疗器械由于病人数量甚少,没有药品所有的三期临床实验这种严格的流程,通常也只会给FDA呈现一到两个病人的证词。
有的时候,连证词都没有,直接就批准上市了。
而对于这些器械会产生的并发症,参与FDA审批会议的官员们,竟然在录像里大笑,对这个问题不屑一顾。
他们所不屑的,却是病患们一生无法摆脱的痛苦。
而那些向患者大力推荐医疗器械的医生们,也逃脱不了责任。
暂且不谈回扣一说,新的医疗器械在宣传上对于旧技术的提升,一定程度上能够提高定价,医生能够获取的利润也就更高。
与此同时,作为医学专业的他们,大部分并非器械专业,他们无法专业地判断器械的好坏,多数都会被其宣传的卖点所蒙骗。
本来需要站在病人这一边,一同对抗病魔的医生,却成为了医疗企业的工具,无情地剥夺着病人们的金钱和幸福。
所幸的是,片中所提及的四类医疗器械经过病人们不停地抗争,销售该产品的强生、拜耳公司正面临着巨额的赔偿,产品将不再入市售卖。
不会再有人受到和他们一样的伤害了。
但,依然还有更多打着“创新”幌子的医疗器械在流入市场。
人都喜欢新的东西,新技术、新产品、新功能。
但对于病人来说,新往往意味着缺乏证明。
或许会有那么一天,创新,也会成为“杀人”的工具。
*本文作者:阿呆
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